Progreso en China： La interfaz cerebro-computadora （IMIE ayuda a los pacientes con retinosis pigmentosa a recuperar la visión

El IMIE se compromete a resolver problemas
La retinosis pigmentaria （ La RP es un grupo de enfermedades degenerativas hereditarias de la retina. En muchos tipos de RP, las células fotorreceptoras en forma de bastón son las primeras en verse afectadas, lo que provoca ceguera nocturna y una pérdida gradual de la visión periférica. Posteriormente, la función de las células del cono también puede disminuir. Los pacientes con enfermedad grave pueden conservar solo un campo de visión muy estrecho o incluso perder por completo la percepción útil de la luz.

La prótesis retiniana no repara el gen que causa la RP y no regenera las células fotorreceptoras perdidas, sino que intenta explotar las neuronas retinianas que permanecen aguas abajo de las células fotorreceptoras dañadas. Al estimular eléctricamente estas células, el dispositivo está diseñado para producir una señal sensible a la luz débil, conocida como la llamada fotoalucinación.

Qué incluye el sistema IMIE
IMIE es un acrónimo de "Smart Micro Implantable Eye". En el primer estudio en humanos, el sistema utilizó un dispositivo de implante retinal superior de 256 canal. Se colocó una serie de electrodos en la superficie interna de la retina, cerca del área macular. Una cámara externa, hardware de procesamiento de video, componentes de transmisión inalámbrica y software de adaptación clínica formaron una cadena de señales.

La cámara captura la escena, pero el usuario ve una imagen no tradicional. El procesador extrae y simplifica la información de alto contraste, como bordes, líneas, movimiento o contornos de fotogramas. Esta información se asigna al electrodo seleccionado en función del umbral de estimulación medido por cada sujeto.

De las señales eléctricas a la percepción visual
Cuando los electrodos emiten pulsos controlados, se pueden activar las neuronas retinianas cercanas. La señal se transmite a través del nervio óptico y toda la vía visual. La percepción visual resultante generalmente se representa por un patrón de manchas o manchas en lugar de una imagen clara y natural de detalles. Una puerta puede aparecer como un contorno escaso, mientras que un objeto en movimiento puede aparecer como un grupo cambiante de puntos.
Si bien cuanto mayor sea el número de electrodos, más ubicaciones de estímulo se pueden proporcionar, no es directamente equivalente al número de píxeles en una pantalla normal. El espaciado actual de los electrodos, la viabilidad de los nervios, la ubicación de los electrodos, las interacciones perceptuales y la capacidad del cerebro para interpretar nuevos códigos afectan lo que los usuarios pueden percibir.

Resultados del primer estudio en humanos
Un estudio revisado por pares informó a cinco pacientes con retinosis pigmentaria avanzada a los que se les implantó un dispositivo IMIE 256 en un solo ojo. Después de la cirugía y después de la adaptación, los participantes se sometieron a un entrenamiento de rehabilitación visual de 90 días. Cuando el sistema estaba encendido, su desempeño en tareas como el patrón de rayas, la orientación de reconocimiento de palabras E, la detección de movimiento, el posicionamiento cuadrado, el reconocimiento de línea y el reconocimiento de apertura de puertas generalmente superó a los del sistema cerrado o en estado de referencia. 2021
El estudio informó un mejor resultado de reconocimiento de patrones de rayas equivalente a la agudeza visual de 20/800, y el mejor resultado de reconocimiento de palabras E equivalente a la agudeza visual de 20/1200. Estos datos indican que la información visual generada por la estimulación eléctrica se puede utilizar para pruebas estructuradas, pero no debe interpretarse como una restauración de la visión de lectura normal, el reconocimiento facial, la percepción del color o la capacidad de navegar de forma independiente en un entorno no controlado.

La rehabilitación forma parte de la técnica
Los usuarios deben aprender un nuevo patrón sensoriomotor, es posible que deban escanear sus cabezas, apuntar a la cámara, comparar patrones de alucinaciones de luz recurrentes y asociar estos patrones con objetos en el entorno. Los primeros estudios han demostrado que el período de entrenamiento de 90 días muestra que los efectos funcionales dependen tanto del hardware como de los procesos de aprendizaje continuo.

Riesgos y limitaciones de la evidencia
El primer ensayo en humanos tuvo un tamaño de muestra pequeño y un tiempo de seguimiento limitado. Los autores también revelaron los intereses de las empresas tecnológicas relevantes. Esto no niega los hallazgos, pero aún es necesario tener precaución al interpretar un estudio de viabilidad temprano. Aún se necesitan cohortes más grandes, tiempos de seguimiento más largos, validación repetida independiente y evidencia de beneficios prácticos en la vida cotidiana.
El estado actual del campo en 2026
Abril 2026， El fabricante anunció el inicio oficial de un nuevo ensayo clínico después de recibir la aprobación ética. Esto indica que el dispositivo aún está en desarrollo clínico, pero no demuestra que se haya convertido en un tratamiento eficaz bien establecido y reconocido. El anuncio del fabricante debe verse por separado de los resultados clínicos revisados por pares.
La conclusión más precisa en este momento es que es cauteloso y significativo：IMIE proporciona una vía de investigación para reconstruir la visión artificial básica en un subconjunto de poblaciones con ceguera grave relacionada con la RP. No es una cura probada, puede no estar disponible para todos los pacientes, y la elegibilidad o el beneficio esperado solo es evaluado por un equipo clínico especializado en un estudio autorizado o vía de tratamiento aprobada.
Referencias
• Xu H et al. Los resultados del primer ensayo en humanos de un ojo microimplantable inteligente de 256 canales (IMIE 256). Journal of Translational Vision Science and Technology.2021；10(10):14.doi:10.1167/tvst.10.10.14IF: 2.7 Q2 B2. PMID: 34705041IF: 2.7 Q2 B2；PMCID: PMC8556567IF: 2.7 Q2 B2. . . .