CAR-T细胞治疗：从血液肿瘤到实体瘤，全球市场、治疗费用与中国优势

一、什么是CAR-T？为什么它被称为癌症治疗的重大突破？

过去几十年，癌症治疗主要依靠手术、化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗。如今，一项能够利用患者自身免疫细胞攻击癌症的技术，正在改变部分难治性疾病的治疗方式。这就是CAR-T细胞治疗（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy，嵌合抗原受体T细胞治疗）。CAR-T的基本原理，是从患者血液中提取T淋巴细胞，在实验室中通过基因工程使其表达能够识别特定肿瘤抗原的嵌合抗原受体（CAR），经过培养扩增后，再将这些经过改造的免疫细胞回输患者体内。这些细胞就像经过特殊训练的免疫战士，可以主动识别并攻击携带相应抗原的癌细胞。

常规自体CAR-T治疗通常包括五个步骤：

1. 患者评估与细胞采集： 确认适应证、器官功能及疾病状态，通过单采技术获取T细胞。
2. 细胞改造与扩增： 在符合质量标准的生产设施中完成基因改造、培养及放行检测。
3. 必要的桥接治疗： 在细胞生产期间控制肿瘤进展。
4. 清淋化疗与CAR-T回输： 为CAR-T细胞扩增创造条件。
5. 不良反应监测与长期随访： 重点监测细胞因子释放综合征、神经系统毒性及感染等。

CAR-T最重要的特点是：部分患者通过一次细胞输注，就可能获得持续数年甚至更久的疾病缓解。但这并不意味着所有患者都能被治愈。疗效取决于疾病类型、治疗时机、CAR-T产品以及患者自身状况。

二、哪些疾病可以接受CAR-T治疗？

1. 血液系统恶性肿瘤：目前最成熟的应用领域

CAR-T首先在B细胞来源的血液肿瘤中取得成功。截至2026年，美国FDA已批准7款CAR-T产品，中国大陆获批产品达到9款。不同产品的适应证、治疗线数及患者年龄限制存在差异。

疾病类型	主要靶点	临床应用状态
B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）	CD19	已获批，适用于特定复发难治患者
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）及部分大B细胞淋巴瘤	CD19	已获批，部分患者可在二线使用
滤泡性淋巴瘤（FL）	CD19	已获批
套细胞淋巴瘤（MCL）	CD19	已获批
慢性淋巴细胞白血病（CLL/SLL）	CD19	美国已批准特定患者使用
边缘区淋巴瘤（MZL）	CD19	美国已有获批适应证
多发性骨髓瘤（MM）	BCMA	已获批，部分适应证向更早治疗线数拓展

对于部分复发难治性B细胞淋巴瘤患者，CAR-T能够实现传统挽救治疗难以获得的深度缓解。美国国家癌症研究所介绍，在部分大B细胞淋巴瘤临床研究中，超过30%的患者在治疗五年后仍存活且没有疾病证据。但CAR-T并非适用于所有血液肿瘤。急性髓系白血病（AML）、多数T细胞恶性肿瘤等疾病的CAR-T治疗仍以研究为主，尚未形成与B细胞肿瘤同等成熟的常规治疗体系。

2. 2026年6月22日，中国国家药监局批准舒瑞基奥仑赛上市，成为全球首款获批用于实体瘤的CAR-T产品。

长期以来，CAR-T在实体瘤中的发展相对困难。原因包括肿瘤靶点异质性、正常组织潜在毒性、肿瘤微环境的免疫抑制，以及CAR-T细胞难以充分进入实体肿瘤内部。

2026年6月22日，中国国家药监局批准舒瑞基奥仑赛（恺力美，Satricabtagene autoleucel）上市，成为全球首款获批用于实体瘤的CAR-T产品。其正式适应证是：Claudin18.2（CLDN18.2）阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，这是一项重要突破。发表于2025年《柳叶刀》的随机Ⅱ期研究纳入156例患者。意向治疗人群中，CAR-T组中位无进展生存期为3.25个月，对照组为1.77个月，疾病进展或死亡风险比为0.37。研究证明了CAR-T在特定晚期胃癌患者中的临床价值，除了胃癌，中国正在探索的实体瘤CAR-T还包括：

科济药业CT011，GPC3靶向，针对肝细胞癌；

易慕峰IMC002，靶点Claudin18.2，针对至少二线治疗失败的CLDN18.2阳性胃/胃食管结合部腺癌；

艺妙神州IM96，GC-C（GUCY2C）靶点，针对晚期胃食管结合部腺癌和胃腺癌，HER2阳性也在探索。

西比曼C-CAR031（AZD7003）：GPC3靶向装甲型CAR-T，IIT研究36例晚期肝癌，客观缓解率（ORR）44.4%，疾病控制率（DCR）91.7%，中位总生存期14.2个月，2026年7月登顶《Nature》正刊。

LYL273：GCC（鸟苷酸环化酶-C）靶向自体 CAR-T，美国 I 期临床，难治性转移性结直肠癌ORR 67%，DCR 83%。

博生吉TAA6-CAR-T：靶向CD276（B7-H3）CAR-T，针对复发性神经母细胞瘤等实体瘤。

多个团队在做间皮素、MUC16靶向的卵巢癌CAR-T，胰腺癌、肺癌、胆道癌均有早期临床探索。

如果你是晚期肝癌、卵巢癌、胰腺癌等实体瘤患者，常规治疗失败后，不要只盯着已上市的药，临床试验可能是目前唯一能用上CAR-T的途径。

3. 自身免疫性疾病：CAR-T正在进入新的医疗领域

CAR-T不仅可以攻击癌细胞，还可能用于清除导致自身免疫反应的异常B细胞，从而实现一定程度的免疫系统重建。目前研究方向包括系统性红斑狼疮（SLE）、狼疮性肾炎、系统性硬化症、重症肌无力、多发性硬化症、视神经脊髓炎谱系疾病，以及部分自身免疫性血细胞减少症。中国、德国和美国等国家已经开展相关临床研究。部分难治性自身免疫病患者在接受CAR-T后实现了深度缓解，甚至一段时间内无需继续使用免疫抑制药物。

2025年9月，中国科大附一院陈竹团队在《新英格兰医学杂志》发表全球首个体内CAR-T治疗系统性红斑狼疮研究（HN2301），5例难治性SLE患者，未做清淋预处理，3个月后疾病活动评分全部下降；

2026年1月，北京协和医院施均、熊海清团队在《新英格兰医学杂志》发表CD19 CAR-T治疗自身免疫性溶血性贫血研究；

2026年5月，北京高博医院潘静团队公布CD19 CAR-T治疗儿童及成人SLE的1/2期数据，多数患者停用免疫抑制剂后达到深度缓解；

2026年7月，上海儿童医学中心用CD19/CD22双靶CAR-T救治重症狼疮合并血小板减少患儿，随访20个月停药。

三、2026年全球主要国家CAR-T市场现状

CAR-T的成本不能只看“一针多少钱”。真正需要计算的是：总医疗费用＝治疗前评估＋细胞采集与制造＋桥接治疗＋清淋化疗＋CAR-T输注＋住院观察＋并发症处理＋早期随访。国际患者还需要增加翻译、住宿、交通、签证和陪护等费用。在美国、欧洲、日本等成熟市场，CAR-T治疗费用十分高昂；中国则积极发展本土产品、扩大供给，并探索降低治疗成本。以下价格统一区分为药品价格、实际医疗费用与外国患者预算。由于不同国家缺乏统一的外国患者公开报价，部分金额仅可用于初步财务规划。

主要国家全自费成本对比

国家	国际患者全自费参考
中国	普通或国际医疗病区常规单次治疗，可初步按$165,000–$270,000规划；私人国际医疗或复杂病例可能更高
美国	约60万—100万美元作为高费用医疗预算参考；复杂病例可能超过100万美元
德国	公开本国医疗成本约约$376,000元，外国患者应以医院报价为准
日本	本国CAR-T输注阶段医疗费用参考约$222,000–$279,000元，外国患者实际收费须另行确认

中国市场的特殊优势

中国的优势不仅是价格，更包括本土产品研发、细胞制造能力、不同靶点的研究布局，以及部分头部医疗机构积累的临床经验。目前商业化产品包括奕凯达、倍诺达、福可苏、源瑞达、赛恺泽、恒凯莱、普利得凯及恺力美等。尤其值得关注的是，中国已经率先实现实体瘤CAR-T商业化，这是中国在全球细胞治疗领域的重要竞争优势。

国际患者：跨境商业保险是关键的不确定因素

对于美国、欧洲、中东等国家的患者，如果主动前往中国接受CAR-T治疗，原有保险并不一定覆盖。即使患者购买了高端国际商业医疗保险，也需要确认：

1. 是否覆盖患者所患疾病对应的CAR-T产品。
2. 是否允许在中国境内的指定医院治疗。
3. 是否覆盖细胞制造、清淋化疗、住院及并发症治疗。
4. 是否对计划性跨境治疗给予事先书面授权。
5. 是否需要患者先行垫付，再申请理赔。

没有获得保险公司正式书面确认前，国际患者应按照全自费准备资金。

四、国际患者如何选择CAR-T治疗国家？

价格固然重要，但CAR-T属于高风险、需要专业中心管理的细胞治疗，不能按照普通医疗旅游项目进行选择。患者需要首先明确病理诊断、既往治疗线数、抗原表达、疾病进展速度和器官功能，判断是否符合获批适应证。随后应关注医疗机构的细胞治疗资质、细胞制备和放行体系、重症救治能力、输注后监测条件，以及与患者本国医疗机构的随访衔接。

CAR-T可能出现细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、严重感染、持续性血细胞减少等并发症。国际患者通常需要在治疗中心附近停留数周，具体期限依据产品说明书、医院规定与临床恢复情况确定。因此，真正有价值的跨境医疗服务，不仅是帮助患者找到一家能够进行CAR-T治疗的医院，更要提供治疗前筛选、国际病历评估、产品及治疗方案比较、费用透明化、风险沟通与跨国随访管理。

结语

CAR-T已经从一项前沿实验技术，发展为部分难治性血液肿瘤的重要治疗选择，并在2026年正式跨入实体瘤商业化时代。中国在本土研发、适应证创新及细胞治疗体系建设方面发展迅速。对于国际患者而言，最值得比较的并不是单纯的药品价格，而是可用的获批治疗方案、真实的临床获益、治疗安全性、完整医疗成本，以及保险最终能够支付多少。未来，随着更多CAR-T产品上市、细胞制造成本下降以及跨境医疗服务体系完善，先进细胞治疗有望惠及更多国家的患者。

资料截至2026年10月28日。本文为医学与市场信息综述，不构成个体化治疗建议。所有产品适应证、医院接诊资格、患者费用及保险支付范围均应以治疗时的正式文件为准。

参考文献

https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/research/car-t-cells?utm_source=chatgpt.com

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673625008608?utm_source=chatgpt.com

国家药监局批准舒瑞基奥仑赛注射液上市