中西医结合围手术期深静脉血栓（DVT）多模态防治系统

围手术期零肺栓塞

国家卫健委临床路径与手术质量安全核心指标; 中华医学会外科学分会深静脉血栓形成预防指南推荐 · 围手术期零肺栓塞 / 国家级重大技术方案

整合现代间歇充气压力泵（IPC）、低分子肝素靶向抗凝与经典中医‘活血化瘀、行气利水’专科经方，构建骨科大手术与长期卧床危重患者围手术期深静脉血栓（DVT）与致命性肺栓塞（PE）全维度智能预警与主动阻断闭环体系，在保证极高抗凝血栓预防率的同时，消除传统大剂量抗凝引发的切口出血风险。

关键临床突破获益

大手术后深静脉血栓（DVT）总发生率由传统15%-20%断崖式下降至0.8%以下

对照组: 复发率高 / 创伤大

证据与推荐级别

国家卫健委临床路径与手术质量安全核心指标; 中华医学会外科学分会深静脉血栓形成预防指南推荐

北京积水潭医院（国家骨科医学中心 / 创伤与骨关节科）

治疗周期与创伤

2-4 天

术前Caprini血栓风险量化评分评估1天；术中及术后即刻IPC间歇充气驱动+中药活血利水方口服/贴敷连续10-14天；血管超声筛查达标出院

国际对比性价比

约 60% ~ 85% 费用节省

支持国际商保直付

作用机制与技术优势 (Mechanism of Action)

中西医结合围手术期深静脉血栓 核心技术原理与临床路径

1

抗栓效能与出血并发症平衡：活血不伤正的中药复方调节纤溶系统平衡，配合物理充气泵促进血流速度加快3倍，在减半化学药物用量的同时实现零血栓、零出血

2

下肢肿胀与疼痛消退速度：配伍泽泻、茯苓、车前子行气利水消肿，术后48小时下肢周径平均回缩2.5cm，疼痛VAS评分显著降低

3

全周期综合开销：中国国家示范中心规范化中西医多模态全套预防方案仅需 ¥3,000 - ¥6,500（约合 $420 - $920）

精准适用人群与临床指征

海外患者量化自查入口,明确各阶段治疗获益标准

全髋/全膝人工关节置换术后、脊柱骨折大手术、妇科及腹部恶性肿瘤盆腔广泛清扫术后、ICU长期制动卧床高危患者

高龄（>65岁）、肥胖、既往有静脉血栓史或静脉曲张接受大型骨科/肿瘤手术的极高危患者；对传统化学抗凝药物敏感存在创面广泛渗血风险的患者

严格排除指标与禁忌红线 (Contraindications)

• ✕已有明确急性下肢深静脉血栓形成且血栓漂浮未放滤器者（此时严禁下肢挤压物理治疗以防栓子脱落）；严重活动性内脏消化道大出血期

注册临床数据与真实世界疗效

Thrombosis Research: Integrated Traditional Chinese and Western Medicine for the Prevention of Deep Vein Thrombosis After Major Orthopedic Surgery: A Multicenter RCT

关键临床突破获益

大手术后深静脉血栓（DVT）总发生率由传统15%-20%断崖式下降至0.8%以下

疾病控制率 (DCR)

显著获益

临床证据等级

国家卫健委临床路径与手术质量安全核心指标; 中华医学会外科学分会深静脉血栓形成预防指南推荐

安全性与不良反应谱: 大手术后深静脉血栓（DVT）总发生率由传统15%-20%断崖式下降至0.8%以下；致命性肺动脉栓塞（PE）发生率为0%；切口皮下血肿出血率下降68%

国际顶级医学期刊发表与高级别循证背书

Nature、Cell、Lancet、JCO 等顶刊同行评议发表研究与影响因子

Thrombosis Research7.5

国家医学中心学术团队

Thrombosis Research: Integrated Traditional Chinese and Western Medicine for the Prevention of Deep Vein Thrombosis After Major Orthopedic Surgery: A Multicenter RCT

Citation: PMID: 33181412; DOI: 10.1016/j.thromres.2020.10.024 (IF: 7.5)

PubMed 权威检索DOI 原文

Chinese Journal of SurgeryLeading Journal

国家医学中心学术团队

Chinese Journal of Surgery: Guidelines for the prevention of venous thromboembolism in Chinese general surgery patients

Citation: PMID: 33926145; DOI: 10.3760/cma.j.cn112139-20210218-00078

PubMed 权威检索DOI 原文

官方权威信源与临床监管公开数据库

直达国家药监局 (NMPA)、ClinicalTrials.gov、PubMed 与学会指南公开查验通道

PMID: 33181412; DOI: 10.1016/j.thromres.2020.10.024 (IF: 7.5)

Thrombosis Research: Integrated Traditional Chinese and Western Medicine for the Prevention of Deep Vein Thrombosis After Major Orthopedic Surgery: A Multicenter RCT

PMID: 33926145; DOI: 10.3760/cma.j.cn112139-20210218-00078

Chinese Journal of Surgery: Guidelines for the prevention of venous thromboembolism in Chinese general surgery patients

国械注准20172081192

国家药品监督管理局：间歇式气囊静脉回流促进系统二类医疗器械标准

全球同类获批竞品全景对照表

全球仅有获批同类产品技术参数、获批国家与治疗费用客观横向对比

技术 / 术式 / 器械名称	研发机构	机制原理 / 平台类型	临床主要适应证	获批地区与年份	国际参考费用
中西医结合围手术期深静脉血栓本方案	中国顶级专科医学中心	抗栓效能与出血并发症平衡	活血不伤正的中药复方调节纤溶系统平衡，配合物理充气泵促进血流速度加快3倍，在减半化学药物用量的同时实现零血栓、零出血	中国及国际临床中心2024-2026	¥3,000 - ¥6,500（约合 $420 - $920，含智能深静脉彩超筛查、物理循环驱动与专科复方制剂）
中西医结合围手术期深静脉血栓	中国顶级专科医学中心	下肢肿胀与疼痛消退速度	配伍泽泻、茯苓、车前子行气利水消肿，术后48小时下肢周径平均回缩2.5cm，疼痛VAS评分显著降低	中国及国际临床中心2024-2026	¥3,000 - ¥6,500（约合 $420 - $920，含智能深静脉彩超筛查、物理循环驱动与专科复方制剂）
中西医结合围手术期深静脉血栓	中国顶级专科医学中心	全周期综合开销	中国国家示范中心规范化中西医多模态全套预防方案仅需 ¥3,000 - ¥6,500（约合 $420 - $920）	中国及国际临床中心2024-2026	¥3,000 - ¥6,500（约合 $420 - $920，含智能深静脉彩超筛查、物理循环驱动与专科复方制剂）

真实世界典型病例与治疗转归

复杂重症心脏大血管患者接受本方案前后的客观疗效与长期随访真实记录

患者基线画像

73岁高龄女性患者，重度双膝骨性关节炎伴严重屈曲畸形，合并高血压病、高脂血症及下肢轻度静脉曲张，拟行‘一期双侧人工全膝关节置换术（TKA）’，Caprini血栓风险评估高达8分，属于‘极高危血栓患者’。

显著临床缓解与机能重建

既往治疗史与救治难点:

双膝同期置换创伤大，若使用足量抗凝药物极易导致双侧膝关节腔大量血肿撕裂积血；若抗凝不足则面临肺栓塞猝死险境。

本方案具体实施路径:

积水潭医院与禅医联合康复团队采用‘中西医多模态精细防控方案’。术中即穿戴逐级加压弹力袜，术后即刻在麻醉复苏室连接IPC微电脑间歇充气泵；术后6小时开始口服调配的‘通络逐瘀利水冲剂’，并在双侧小腿贴敷活血消肿中药软膏，辅以预防量低分子肝素皮下注射。

客观疗效与转归记录:

术后患者未出现伤口渗血，引流管于24小时内顺利拔除。术后第2天下肢肿胀极其轻微，并在治疗师指导下完成离床助行器行走练习。术后第7天双下肢静脉全程彩色多普勒超声检查未见任何微血栓形成，双膝关节活动度达110度，安全康复出院。

随访状态: 术后及康复长期稳定随访

官方承接三甲医院

全国骨科航母 / 围手术期静脉血栓防控国家级示范高地

北京积水潭医院（国家骨科医学中心 / 创伤与骨关节科）

全国骨科航母 / 围手术期静脉血栓防控国家级示范高地

蒋协远 教授 / 易成腊 教授

国家中医药管理局重点学科 / 脉管病特色诊疗中心

上海中医药大学附属曙光医院（中西医结合血管外科）

国家中医药管理局重点学科 / 脉管病特色诊疗中心

柳国斌 教授 / 郝晨光 教授

国家骨科医学中心

上海市第六人民医院（骨科与术后快速康复医学中心）

国家骨科医学中心

围术期抗血栓与物理康复联席专家组

行前必备病历材料清单:

•近 1-3 个月完整病历、出院小结与治疗总结

•高分辨率 DICOM 格式影像原盘（CT / MRI / DSA / PET-CT）

•近期血液生化、免疫指标与病理活检切片（若适用）

•既往手术记录与关键用药明细